【产品简介】

米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。

【药品名称】

通用名称：米非司酮片

英文名称：Mifepristone Tablets

汉语拼音：Mifeisitong Pian

【成       份】本品主要成份为：米非司酮。

【性       状】本品为微黄色片。

【适  应  症】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

【规       格】25毫克

【用法用量】

停经≤49天之健康妇女，空腹或进食2小时后，首次口服25mg米非司酮片二片，当晚再服用一片，以后每隔12小时服一片。第3天晨服一片25mg米非司酮片后1小时，在医院口服米索前列醇片0.6mg，或于阴道后穹隆放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）。卧床休息2小时，门诊观察6小时，或遵医嘱。注意用药后出血情况，有无妊娠产物排出和不良反应。详见说明书。

【不良反应】

部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血；个别妇女可出现皮疹。使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。详见说明书。

【禁忌症】

有下列情况之一者，禁止使用米非司酮和米索前列醇终止妊娠：

确证或怀疑宫外孕，或未诊断明确的附件肿块（治疗程序对于终止宫外孕是无效的）；

慢性肾上腺功能衰竭者；

宫内节育器在位；

长期伴随使用可的松治疗者；

米非司酮、米索前列醇或其它前列腺素药物过敏史；

出血异常或伴随使用抗凝治疗；

遗传性卟啉症；

心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者；

有使用前列醇素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘等。

【注意事项】

1. 确认为正常宫内孕者，停经天数不应超过49天，最长不得超过56天。

2.米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件的临床单位使用。请在医生指导下使用。

3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果及可能出现的副反应。

4.服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛或胎囊，约10%孕妇在服药后一周排出妊娠物。

5. 医药后8-15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B超检查或血β人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。

6.使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产。

7.出血：在药物流产过程中几乎所有对象都发生阴道出血。如出现长期大量出血（每小时或在连续2小时内湿透2条加厚卫生巾）是不全流产或其他并发症的征兆，可能需要即时的药物或手术干预防止失血引起休克。告知病人，如果在药物流产后经历长期大量阴道出血，应当立即就医。

8.感染与脓血症：与其他类型流产一样，在长期使用米非司酮和米索前列醇后，国外已有严重细菌感染病例，包括极罕见的致命的败血症休克病例的报告（这些死亡发生在使用阴道给予米索前列醇的妇女中，但是在阴道使用米索前列腺和感染或死亡风险增加之间没有确定的因果关系）。医生对经历药物流产的病人进行评估时应当警惕这种罕见事件的可能性。特别是持续发热38℃或更高，重度腹痛，或药物流产后数天盆腔触痛可能是感染的指征。

详见说明书。

【药物相互作用】服用本品1周内，避免服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药；米非司酮代谢有可能被酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁抑制（增加血清米非司酮水平）；利福平、地塞米松、S.John′麦芽汁和某些抗惊厥药（苯妥英、苯巴比妥、卡马西平）可能诱导米非司酮代谢（降低米非司酮血清水平）。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【包装】 铝塑包装。6片/板，1板/盒。

【有效期】36个月

【执行标准】中国药典2015年版二部

【批准文号】国药准字H20113480